Als u een koppeling naar deze website hebt ontvangen, is bij u of bij een naaste een acute ischemische beroerte vastgesteld en komt u mogelijk in aanmerking voor deelname aan een klinische studie.

Bij de behandeling van beroerten
 telt elke minuut.

Een acute ischemische beroerte kan in een oogwenk alles veranderen, en elk moment daarna is van belang.
Daarom onderzoeken wetenschappers een studiebehandeling, die naast de standaardbehandeling wordt gegeven, om de zorg voor beroerten te verbeteren. Het doel? Onderzoeken of de studiebehandeling de schadelijke gevolgen van een ischemische beroerte mogelijk kan verminderen. Ontdek of de VELOX-studie iets voor u of uw naaste is.

Inzicht in uw beroerte en deze studie

Bekijk deze video over acute ischemische beroerten en deze klinisch studie, zodat u en uw naaste beter begrijpen wat u kunt verwachten.

Over acute ischemische beroerten

Een acute ischemische beroerte treedt op wanneer de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen plotseling wordt geblokkeerd, meestal door een bloedstolsel. Wanneer dit gebeurt, krijgen de hersencellen in het getroffen gebied niet de zuurstof en voedingsstoffen die ze nodig hebben. Dit kan leiden tot plotselinge veranderingen in de werking van het lichaam, afhankelijk van welk deel van de hersenen is getroffen.

Hieronder vindt u de betekenis van elk woord in 'acute ischemische beroerte':

Acuut: Dit betekent 'plotseling', oftewel iets dat snel gebeurt in plaats van zich langzaam in de loop van de tijd te ontwikkelen.
Ischemisch: Dit betekent dat er een tekort aan bloedtoevoer is en dat een lichaamsdeel niet genoeg bloed en zuurstof krijgt.
Beroerte: Dit gebeurt wanneer een deel van de hersenen niet meer goed functioneert omdat het niet voldoende bloed krijgt.
Tijd is cruciaal bij de behandeling van een beroerte. Hoe eerder de behandeling begint, hoe groter de kans op herstel en vermindering van de langetermijneffecten.

Over de VELOX-studie

  • In deze studie worden de veiligheid en werkzaamheid beoordeeld van een studiebehandeling voor acute ischemische beroerten.
  • De studiebehandeling is momenteel niet goedgekeurd voor de behandeling van acute ischemische beroerten, maar wel door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van andere aandoeningen.
  • Alle deelnemers ontvangen de standaardbehandeling (de behandeling die artsen normaal gesproken gebruiken bij acute ischemische beroerten) gedurende hun deelname aan de studie.

Wat houdt deelname aan de VELOX-studie in?

Studiebehandeling:

U of uw naaste krijgt een van de volgende:
  • De studiebehandeling + de standaardbehandeling
  • Studiebehandeling: Een behandeling die nog niet is goedgekeurd voor de behandeling van acute ischemische beroerten en die momenteel wordt getest in een klinische studie
OF
  • Een placebo + de standaardbehandeling
  • Placebo: Een stof die lijkt op de studiebehandeling, maar geen werkzame bestanddelen bevat

Ziekenhuisverblijf:

Deelnemers moeten na ontvangst van de studiebehandeling ten minste 48 uur in het ziekenhuis blijven.

Vervolgbezoeken:

  • Dagelijkse bezoeken gedurende een bepaalde periode na ontvangst van de studiebehandeling. Dit kunnen persoonlijke bezoeken of telefonische bezoeken zijn, afhankelijk van of de deelnemers nog in het ziekenhuis verblijven.
  • Een van de vervolgbezoeken vindt ongeveer 30 dagen na ontvangst van de studiebehandeling plaats (telefonisch of via videoverbinding).
  • Het laatste bezoek vindt ongeveer 90 dagen na ontvangst van de studiebehandeling plaats.

Totale duur:

Ongeveer 90 dagen.

Waarom deelnemen?

Als u deelneemt aan deze klinische studie kunt u of uw naaste:
  • Mogelijk toegang krijgen tot een studiebehandeling voor acute ischemische beroerte, naast de standaardbehandeling.
  • Bijdragen aan de vooruitgang van onderzoek naar en behandelingsmogelijkheden voor beroerten voor toekomstige patiënten.
Uw deelname is belangrijk omdat voor onderzoek mensen met verschillende achtergronden nodig zijn om betere behandelingen te ontwikkelen voor iedereen.

Als deelnemer of naaste:

  • Krijgt u de standaardbehandeling voor beroerten, ongeacht of u aan de studie deelneemt.
  • Kunt u alle vragen stellen wanneer u maar wilt.
  • Kunt u deze studie bespreken met uw naasten (hoewel gezien het tijdgevoelige karakter van de behandeling van een beroerte snel een beslissing nodig is).
  • Mag u deelname aan de studie weigeren zonder dat dit van invloed is op uw standaardzorg.
  • Kunt u zich op elk moment terugtrekken uit de studie, zelfs nadat u hebt ingestemd met deelname.

Volgende stappen:

Als u meer wilt weten of wilt deelnemen, kunt u contact opnemen met de onderzoekscoördinator. Hij of zij kan uw vragen beantwoorden.